儀器由主機(jī)和測試腔體組成，將待測包裝容器放入測試腔體，對(duì)測試腔體抽真空，容器內(nèi)外壓差使得容器內(nèi)氣體通過漏孔進(jìn)入測試腔體，儀器內(nèi)的壓力傳感器監(jiān)測到壓力的改變，將該壓力值和參考?jí)毫χ底霰容^，以判定包裝容器是否泄漏。通過微型流量計(jì)建立壓力和漏孔之間的關(guān)系，從而可以獲得包裝容器的漏孔大小。
測試原理：
DHS740是一臺(tái)具有真空/壓力衰減雙檢測模式的真空/壓力衰減法包裝容器密閉完整性測試儀，方法符合USP1207、《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》、《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南》。測試儀主機(jī)連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)來容納需要被測試包裝的測試腔體。包裝被置于要被抽真空的實(shí)驗(yàn)腔內(nèi)并對(duì)腔體抽真空，通過檢測容器保壓階段的差壓pa來反應(yīng)容器泄漏情況,根據(jù)方法開發(fā)的閾值來判斷產(chǎn)品合格/不合格。可以檢測1μm的包裝泄漏。同時(shí)基于雙循環(huán)的檢測模式可實(shí)現(xiàn)在微漏檢測能力的同時(shí)，覆蓋大漏檢出能力。
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