美國進口 ATC包裝密封檢漏儀真空質(zhì)量衰減

簡要描述：美國進口 ATC包裝密封檢漏儀真空質(zhì)量衰減應用：制藥行業(yè)無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.

更新時間：2024-12-06
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詳細介紹

品牌	其他品牌	產(chǎn)地類別	進口
應用領域	醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品/農(nóng)產(chǎn)品,生物產(chǎn)業(yè),農(nóng)林牧漁

僅是儀器，不是醫(yī)療器械
美國進口 ATC包裝密封檢漏儀真空質(zhì)量衰減

應用：制藥行業(yè)無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.

檢測類型：
1. 西林瓶
2. 安瓿瓶
3.預灌充注射
4.輸液袋
5.FFS. BFS .PFS容器

優(yōu)點：

1.非破壞性檢漏
2.定量檢測，取代真空色水法檢測
3.無需日常校準，維護簡單
4.質(zhì)量抽取檢測原理不受包裝頂空空間的限制，溫度影響等，檢測范圍更廣泛.
5.檢測精度高，可相當于氦氣檢測精度.
7.檢測時間短，比真空衰減法檢測時間快

應用	制藥行業(yè)無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.
檢測類型：	1. 西林瓶 2. 安瓿瓶 3.預灌充注射 4.卡式瓶 5.輸液袋 6.FFS. BFS .PFS容器
包裝填充物	液體粉裝.
檢測目的	防止微生物傾入污染產(chǎn)品
檢測原理	微質(zhì)量流量檢測
檢測精度	無菌產(chǎn)品直徑1um缺陷漏孔
檢測結果	Pass/Fail
檢測數(shù)據(jù)	可自動保存打印
測試標準	符合ASTM F3287-17標準
軟件	Leak-RX泄漏測試軟件符合FDA 21CFR part 11
驗證	IQ/OQ