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美國食品和藥物管理局于1999年引入的監(jiān)管期望、ICHQ5C、附件1修訂草案、Eudralex第4卷以供咨詢，以及最近更新的USP通則1207.1和1207.2關(guān)于容器密封完整性（CCI）測試，盡管沒有普遍接受的方法來測試和評估生物制藥藥品...

頂空分析儀是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧和溶解氧的多功能分析儀，是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測原理，頂空分析過程不對樣品進行采樣，對頂空樣氣體積及頂空條件（如負(fù)壓）無要求，樣氣量僅需0.1ml即可完成準(zhǔn)確分析，有別于傳統(tǒng)方法諸如電化學(xué)、氧化...

藥品包裝殘氧儀是一種用于檢測藥品包裝中殘留氧氣含量的儀器。在藥品包裝過程中，殘留氧氣會影響藥品的質(zhì)量和穩(wěn)定性，并可能導(dǎo)致藥品變質(zhì)或失效。因此，對藥品包裝中殘留氧氣含量進行準(zhǔn)確的檢測非常重要。工作原理是利用電化學(xué)傳感技術(shù)，通過測量電極表面上的...

便攜式殘氧儀是一種用于測量水體中溶解氧（DO）含量的設(shè)備。它通常由電池供電，具有小型化和輕便的特點，適合在野外、實驗室等多種環(huán)境下進行使用。工作原理基于光學(xué)傳感技術(shù)，即通過發(fā)射一束藍色光線并測量其反射或吸收程度來計算水樣中的DO濃度。該儀器...

必須選擇合適的容器密閉系統(tǒng)(CCS)來保護有價值的注射用藥物產(chǎn)品并保持無菌性和穩(wěn)定性。CCS必須確保注射藥物產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)的容器密閉完整性(CCI)。腸胃外藥物產(chǎn)品可以包裝為預(yù)裝注射器、藥筒或小瓶?；谛∑康南到y(tǒng)通常由三個主要部分組成：小瓶、...

無菌性檢漏儀特性：尺寸范圍安瓿瓶和西林瓶，直徑從9毫米到42毫米，高度可達130毫米。檢測范圍兩個電用于100%測試安瓿瓶頂或西林瓶瓶蓋密封，另外兩個電用于100%檢查瓶身。特殊功能一組校準(zhǔn)電阻用于定期檢查一組內(nèi)置連接器自動檢查信號臭氧疏散...